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医疗器械车间检测
医疗器械车间检测
10bet检测具有洁净度检测的CMA&CNAS资质,可开展10bet、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化无尘车间的检测、调试、咨询等专业技术服务。
检测要求
生产医疗器械生产车间,其生产10bet直接影响人民身体健康,生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过洁净度验收,能否按时按质投入生产,因此对医疗器械车间洁净度检测具有非常重要的意义。
检测项目
检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
医疗器械车间检测 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
服务优势
10bet检测是10bet院旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展GMP车间检测,检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可,10bet检测助力战疫,为口罩、防护服等抗疫物资生产企业提供洁净10bet快速检测服务。

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